近日，九价人乳头瘤病毒疫苗，也称九价HPV疫苗，获得中国国家药品监督管理局批准，适用接种人群拓展至9岁-45岁的适龄女性^[1]。

这为9岁-45岁的适龄女性带来更多的选择，未来四价与九价HPV疫苗将共同守护9岁-45岁的中国女性的健康，更多适龄女性将远离HPV感染相关疾病的侵袭。

HPV感染与宫颈癌

宫颈癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤，每年全球约有 530000 例的初诊宫颈癌病例，其中约有 130000 例是中国人^[2]。

研究表明高危型HPV的持续感染与高级别子宫颈病变^[3-4]及宫颈癌的发生密切相关^[5]。接种疫苗是控制宫颈癌发生最有效的手段。预防性HPV疫苗，通过诱导产生针对HPV L1衣壳蛋白的中和抗体来实现预防病毒感染的效果，目前已被广泛推广^[6]。

HPV疫苗的"价"

国内目前有三类 HPV 疫苗，根据预防 HPV 型别的数量，分为“九价”、“四价”、“二价”HPV疫苗，其中九价、四价 HPV 疫苗都只有 1 种进口疫苗，二价 HPV 疫苗有 1 种进口和 2 种国产疫苗。

HPV疫苗的"价"代表了疫苗覆盖的病毒细分种类，价越高，能预防覆盖到的HPV病毒亚型种类也越多。

九价HPV疫苗适用于预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌；

HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3级）以及宫颈原位腺癌（AIS）；

以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染^[7]。

国产的九价HPV疫苗会到来吗？

据不完全统计，目前国内至少有北京康乐卫士生物技术股份有限公司、万泰生物、上海泽润生物科技有限公司、上海博唯生物科技有限公司、江苏瑞科生物技术股份有限公司这五家企业在开发九价 HPV 疫苗，这些企业开发的疫苗正在进入或已进入到临床三期研发阶段^[8]。国产九价HPV疫苗的时代也必然会到来。

参考文献：

[1]https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20220830162157187.html

[2]Murillo R, Ordóñez-Reyes C. Human papillomavirus (HPV) vaccination: from clinical studies to immunization programs. Int J Gynecol Cancer. 2019 Oct;29(8):1317-1326.

[3]Schulmeyer Carla E et al. Correlation between referral cytology and in-house colposcopy-guided cytology for detecting early cervical neoplasia.[J]. Archives of gynecology and obstetrics, 2020, 301(1) : 263-271.

[4]张毅,王建军.不同高危型HPV感染与宫颈癌及宫颈高级别病变的相关性[J].同济大学学报(医学版),2018,39(03):59-63.DOI:10.16118/j.1008-0392.2018.03.011.

[5]Plummer M, de Martel C, Vignat J, Ferlay J, Bray F, Franceschi S. Global burden of cancers attributable to infections in 2012: a synthetic analysis. Lancet Glob Health. 2016 Sep;4(9):e609-16.

[6]刘芸,乔佳佳,李芳,王中煦,田一凡,刘微.HPV疫苗的研究进展[J].吉林医药学院学报,2022,43(04):286-289.DOI:10.13845/j.cnki.issn1673-2995.2022.04.020.

[7]郭雯. 重磅生物药专利解密[M]. 2019

[8]钱童心,林志吟. 默沙东HPV疫苗扩龄 国产九价也不远了[N]. 第一财经日报,2022-09-01(A04).